在生物医疗质量管理中，室间质量评价受到临床实验室及实验室用户的广泛关注。室间质量评价（external quality assessment，EQA）是指多个实验室对同一标本进行分析，并由独立的外部机构收集和反馈实验室提交的结果，以此来评估实验室的操作质量。此过程也被称为能力验证。根据ISO/IEC导则17043:2010，能力验证（Proficiency Testing，PT）被定义为“利用实验室间的比对，按照预先设定的标准来评估参与者的能力”。该评价机制旨在确认某实验室在特定校准或检测上的能力，并持续监控其能力表现。

实验室间比对（Interlaboratory Comparison）的定义为“在预先规定的条件下，由多个实验室对相同或相似的样本进行测量或检测的组织、实施和评估”。为了提高中国的实验室质量标准，中华人民共和国于2024年5月9日发布了卫生行业标准WS/T414—2024《室间质量评价不合格原因分析》，以取代WS/T414—2013《室间质量评价结果应用指南》。室间质量评价计划的主要目标包括：

• 识别实验室间的差异，评估实验室的检测能力；
• 发现问题并采取相应的改进措施；
• 提升分析能力和实验方法；
• 明确重点投入与培训需求；
• 提供实验室质量的客观证据；
• 支持实验室的认可过程；
• 增强用户对实验室的信心；
• 作为实验室质量保证的外部监督工具。

在实施室间质量评价的过程中，可以对不合格的EQA结果进行分类与原因分析，以此提高临床检验质量水平。实验室在某些情况下可能会收到不合格的EQA结果，而这些结果往往能揭示出实验室在标本处理、分析和报告环节中的问题。因此，充分研究每一不合格的结果是至关重要的，只有如此，才能最大程度地进行问题的纠正。实验室在任何时候都应当利用这些不合格结果所提供的信息来预防将来的类似问题。因此，室间质量评价应当被整合到实验室的质量改进计划中。

即便当EQA结果合格，实验室也应当监测这些结果的走势，这可能暗示着潜在的质量问题。例如，若所有分析结果均集中在均值的一侧，或数次EQA活动的结果表现出较高的不精密度，这种情况下应及时采取措施以防止将来的结果不合格或患者样本的检测不准确。

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